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印度制药行业
原料药微粉化项目
某知名制药企业
项目地点
印度孟买
所属行业
制药行业
完成时间
2024 年 6 月
客户类型
某知名制药企业
项目背景
该客户是印度领先的制药企业，主要生产原料药和制剂。随着产品升级需求，客户需要将一种 API 原料粉碎至 D50 5 微米以下，且粒径分布要窄，同时避免金属污染，以满足高端制剂的生产要求。
面临挑战
客户面临的挑战：\n1. 物料硬度较高，传统粉碎设备难以达到要求的细度\n2. 对金属杂质含量要求严格，不能有任何污染\n3. 产能要求 300kg/h，需要连续稳定生产\n4. 需要符合 cGMP 规范，设备易于清洁和验证
解决方案
JETER 技术团队经过详细分析和物料试验，为客户提供了以下解决方案：\n1. 采用 AS200 型圆盘气流粉碎机作为核心粉碎设备\n2. 配置陶瓷内衬，完全避免金属污染\n3. 配备内置精密分级机圈，确保粒径分布集中\n4. 集成自动控制系统，实现连续化生产\n5. 设计符合 GMP 要求，所有接触部件易于拆卸清洁
设备配置
- AS-200 圆盘式气流粉碎机 × 1 台
- 精密螺杆加料器 × 1 台
- 旋风分离器 × 1 台
- 布袋除尘器 × 1 台
- 自动控制系统 × 1 套
- 气源处理系统 × 1 套
项目成果
- 粒径达到 D50 4.8 微米，优于客户要求
- 粒径分布集中，D97 < 20 微米
- 产能稳定在 300-350kg/h
- 金属杂质含量未检出
- 设备运行稳定，故障率极低
- 顺利通过客户现场验收和 cGMP 审计
项目现场
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客户反馈
"JETER 的设备性能卓越，技术支持专业。自从投入使用以来，我们的产品质量显著提升，客户满意度大幅提高。我们非常满意与 JETER 的合作。"
— 客户生产总监